马萨诸塞州100万个N95未使用，FDA已经禁止65家中国厂家医用口罩

由于N95口罩严重短缺，美国食品和药物管理局FDA允许从中国进口类似的N95口罩。这些口罩叫KN95口罩。虽然美国监管机构从未对其进行检测，但它们通过了位于美国之外的认证实验室的检测，表明它们达到了CDC的标准，能够过滤95%的0.3微米及以上的颗粒，包括冠状病毒颗粒。

然而，蓝海亿观网了解到，4月中旬起，美国疾控中心CDC对某些产品进行了检测，发现其中一些产品不符合预防冠状病毒的医疗标准，只清除了24-35%的颗粒。

FDA禁止了65家以上的中国制造商销售医用口罩。

但直到5月7日，FDA才以质量低劣为由，向来自中国的80家授权制造商中的超65家制造商，采取禁止措施，禁止他们向美国出口类似N95口罩的医用口罩。

FDA表示，在授权销售给美国医院的11个口罩的测试中，有7个没通过测试。另外，检测显示，中国福州的DaddyBaby公司虽然主要生产纸尿裤，但他们生产的口罩能清除91-93.5%的颗粒物。

虽然CDC只检测了11个授权销售的口罩，但FDA禁止了所有尚未检测的口罩制造商销售口罩，同时以45天为时限，要求制造商进行质量检测，检测合格才能恢复生产。

而且，CDC的文件显示，很多口罩检测在几周前就已经完成，但FDA直到5月7日才采取措施，中间延迟了3周左右，FDA对此暂时没有发表任何评论。

目前还不清楚有多少问题口罩卖给了美国医护人员，也不清楚销往何处。

马萨诸塞州的KN95口罩几乎没有得到使用

上个月，新英格兰爱国者New England Patriots从中国空运了约100万个口罩到马萨诸塞州，甚至得到了纽约报纸的头条新闻报道。

然而一周后，医护人员发现，马萨诸塞州政府购买的不是N95口罩，而是KN95口罩。KN95口罩上的包装说明了，它们并不适用于医疗和手术环境。

位于马萨诸塞州索斯布里奇的哈林顿纪念医院Harrington Memorial Hospital供应物资主要负责人Michael Augustine表示，这些口罩基本上都存放在仓库，几乎得不到使用。

医院和医护人员一直对KN95口罩持谨慎态度，但由于官方N95口罩短缺，许多人还是戴上了KN95口罩。

蓝海亿观网获悉，FDA已经在调查口罩供应商，但就FDA对CDC检测结果的反应显示，FDA在授权口罩销售前，没有对其进行适当的筛查，仅仅只是根据来自中国制造商的测试结果报告进行授权。FDA表示将与CDC合作，在确保口罩质量的情况下，增加口罩供应。

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