什么是FDA认证，FDA注册需要美国代理人吗

不管是卖家还是买家，对产品的安全都特别重视，同时也是在保护两者的利益，如果卖家是卖食品的，就需要提供FDA认证，今天我们就来聊聊什么是FDA认证。

2003年12月12日，美国就有规定，外国产品出口美国的产品，没有在FDA进行认证的，都不得放行，蓝海亿观网提醒各位卖家，亚马逊产品出口美国的一定要及时进行FDA认证，并且取得厂家的注册号码，以免海关不放心，给卖家带来很大的麻烦和损失。

什么是FDA认证

FDA是美国政府在健康与人类服务部下属的公共卫生部设立的机构，对食品，药品，医疗器械，化妆品等等进行审查，进行FDA认证的产品才可以放行，没有认证的就要被海关拒绝通行。

哪些产品需要做FDA认证

1、医疗器械

美国FDA根据器械的风险，会分为三个等级，有Class I,Class II, Class III 。

Class II属于中风险的，大多数中风险产品要申请FDA 510K，进行企业登记之后，才可以取得注册登记号；

Class III 属于高风险的，高风险要进行临床试验，还要申请PMA，同样进行企业登记之后，取得注册登记号。

2、食品

糖果，饮料，咖啡，奶类，水产品以及坚果等等，这些食品也都需要进行FDA认证，不管是生产，加工或者包装，还是所有者以及经营者，或者授权人，都需要向FDA进行注册认证，确保产品的安全以及对买家的负责。

3、化妆品

化妆品在美国上市之前，需要递交纸质文件进行化妆品的登记，或者是通过电子系统VCRP进行登记注册，注册之后会有企业登记号，产品配方号码，企业还需要提供一些详细的信息。

4、激光产品

激光产品虽然比较实用，但是对人体的伤害还是挺大的，激光产品有安全级别之分，一级激光产品是比较安全的产品。

FDA认证注册需要美国代理人吗

蓝海亿观网提醒亚马逊卖家，中国人在选择注册FDA认证的时候，需要一名美国代理人，负责进行美国的过程服务，主要充当联系申请人和FDA的媒介。

一般来说医疗器械，食品接触材料，食品，药品，化妆品和日用品都是需要做FDA注册的。特别是出口美国的产品，如果没有FDA，美国海关会扣押产品的，会对亚马逊卖家带来很大的麻烦，因此一定要提前做好FDA认证注册。

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