FDA将60家中国口罩厂从EUA名单中删除，比亚迪需退回2.5亿美元口罩款

外媒报道，5月8日（本周四），美国食品监督管理局（FDA）以质量不合格为由，将60家中国公司生产的呼吸防护口罩从紧急使用许可名单中移除。

FDA于3月24日发布了第一个呼吸防护口罩EUA名单，出于对假冒口罩的担忧，该机构拒绝授权美国医护人员使用中国制造的口罩。

4月7日，FDA开始与NIOSH合作，检测结果显示，授权的呼吸防护口罩至少有95%的颗粒物未能过滤。

由于供应短缺，FDA在4月份将经过认可的独立实验室测试的中国制造口罩加入了名单，即使这些口罩没有经过美国有关部门的测试。

如今，FDA表示不再接受制造商的保证，并且删除了所有在提交独立测试报告后获得授权的公司。

中国公司现在必须通过FDA的额外验证和审查，以确认口罩的真实性，并在进口到美国后接受随机抽样和NIOSH测试。

据蓝海亿观网获悉，FDA拒绝透露更新后的EUA规定、美国可能会保留的口罩数量、以及将如何更换口罩等信息。

3M公司已取得美国国防部的合作，将N95口罩的月产量达到9500万以上；另外，它仍在与特朗普政府合作，未来几个月，通过中国和其他地方的海外生产设施进口1.665亿副口罩。

除了被撤销EUA权限的中国制造商外，比亚迪公司也面临着类似的局面。

比亚迪子公司未能满足口罩要求，被要求退还2.5亿美元

中国制造商比亚迪(BYD)的一家子公司未能按照防护设备交易的要求，向加州交付获得必要认证的N95口罩。因此，比亚迪公司必须向加州退还近2.5亿美元，这是4月初达成交易的首付款的一半。

加州紧急事务办公室表示，根据周三修订的一项合同条款，比亚迪口罩获得认证的截止日期将推迟至5月31日，如果届时还不能拿到认证，比亚迪将退还另一半预付款。

据蓝海亿观网获悉，议员们对这笔交易的处理方式一直持批评态度，称交易过程缺乏透明度。

N95口罩仍在中国销售，但比亚迪公司应在短期内获得认证。

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