美国不认中国标准,拒绝进口中国口罩?曾在名单中,现被移除

蓝海亿观网2020年03月31日 543

据美国食品药物管理局FDA于最近推出的“紧急使用管理”显示,满足制定性能标准的呼吸器产品提供国家只有六个,原先存在于CDC发布的名单中的中国

据美国食品药物管理局FDA于最近推出的“紧急使用管理”显示,满足制定性能标准的呼吸器产品提供国家只有六个,原先存在于CDC发布的名单中的中国被移除。

1/事情经过

3月17日,美国疾控中心CDC发布的相关文件中,CDC批准了包括中国KN95在内的七个国家和地区口罩中与N95同级别的口罩。

这份名单包括:中国、日本、韩国、墨西哥、澳大利亚、巴西、欧盟。其中,中国可接受的产品类型有KN95、KN100、KP95和KP100四种类型口罩。

但随后,在3月28日,美国食品及药品安全管理局FDA则推出了个新的“紧急使用管理”,声明可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区,CDC名单七个国家和地区中,唯独移除了中国,针对性很明显。

2/被取消“资格”,或与近日频发事件有关

一周前尚对中国口罩“趋之若鹜”,转眼翻脸单独“排挤”,究竟是为何?作为目前全世界口罩产能产量最大的国家,拥有库存量最大的国家,中国近日一直是各国求助对象,欧盟才刚刚采购了10亿只口罩。

但是近日两件事情,或许是改变美国FDA态度的重要原因:

一、西班牙于日前声称,从中国购买的检测试剂效果不佳。虽然最后证实,涉事公司不在中国商务部认证资格企业当中,但对中国出口防疫物资口碑造成了一定影响;

二、同在3月28日,荷兰卫生部声称回收已经发放给医疗机构的,60万只从中国进口的口罩,理由是这批KN95口罩质量不合格,充其量只达到了FFP0.8水准。虽然最后证实,荷兰卫生部购买的这批口罩的生产厂家也不中国官方公布的“白名单”中,但也对中国出口口罩质量声誉产生了负面影响。

鉴于以上两个事件,或许美国FDA从安全考虑,采取了谨慎对待中国口罩的态度。在此蓝海亿观网还要再提醒各位想要出口口罩等医疗物资的卖家朋友们,一定要保证质量,保证资质。(文/跨境电商新媒体&服务连接平台-蓝海亿观网egainnews)文末扫码入群,加入口罩出口交流群。不得擅自改写、转载、复制、裁剪和编辑全部或部分内容,请联系我们授权。

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